Лицензирование предпринимательской деятельности
Содержание:
- Что такое лицензия? Какова цель лицензирования?
- Лицензирование фармацевтической деятельности: общие положения
- Договор комплексной предпринимательской лицензии: понятие, значение, правовые особенности
- За что могут забрать лицензию
- Порядок получения
- Какие лицензирующие органы действуют в РФ
- Лицензируемые виды деятельности по кодам ОКВЭД
- Статья 10. Лицензирование деятельности, связанной с обслуживанием граждан и юридических лиц
Что такое лицензия? Какова цель лицензирования?
Лицензия является официальным документом, который разрешает ее обладателям — юридическим лицам или индивидуальными предпринимателями осуществление указанного в нем вида деятельности на территории РФ в течение установленного срока.
Другие вопросы из категории
го?Что такое профилактика,какие меры индивидуальной профилактики вы знаете?
Какова её роль в жизни общества?
Какие есть экономические системы?
Что такое смешанная экономика?
Какая основная проблема экономики?
Что представляет собой современная экономика?
помогите ответить на вопросы.
2. В чем состоит содержание и значение «золотого правила» нравственности? Какова сущность категорического императива?
3. Что такое моральные ценности? Охарактеризуйте их. В чем состоит особое значение моральных ценностей для граждан нашей страны в наиболее трудные моменты ее исторического развития?
4. Почему становление нравственных качеств человека нeвозможно без самовоспитания?
5. В чем состоит сущность мировоззрения? Почему мировоззрение нередко называют стержнем Ayxoвнoгo мира личности?
6. Какие типы мировоззрения выделяет наука? Чем характеризуется каждый из них?
7. Что общего в понятиях «мораль» И «мировоззрение»? В чем их различие?
8. В чем состоит значение мировоззрения для деятельности человека?
2. Что такое культура? Расскажите о происхождении этого понятия.
взаимопроникновения различных национальных культур, используя знания,
полученные в курсах истории и географии.
Какие проблемы и угрозы могут быть связаны с их распространением?
2. В чем состоит содержание и значение «золотого правила» нравственности? Какова сущность категорического императива?
3. Что такое моральные ценности? Охарактеризуйте их. В чем состоит особое значение моральных ценностей для граждан нашей страны в наиболее трудные моменты ее исторического развития?
4. Почему становление нравственных качеств человека нeвозможно без самовоспитания?
5. В чем состоит сущность мировоззрения? Почему мировоззрение нередко называют стержнем Ayxoвнoгo мира личности?
6. Какие типы мировоззрения выделяет наука? Чем характеризуется каждый из них?
7. Что общего в понятиях «мораль» И «мировоззрение»? В чем их различие?
8. В чем состоит значение мировоззрения для деятельности человека?
Лицензия (от лат.#160; liсentia #160;— право, разрешение)#160;— документ (соглашение), дающий право на выполнение некоторых действий.
Лицензирование#160;— процесс выдачи специального разрешения (лицензии).
Лицензиар#160;— одна из сторон лицензионного соглашения, предоставляющая другой стороне#160;— лицензиату#160;— право на использование объекта лицензии (изобретения, технологии, технического опыта и прочих форм промышленной собственности).
Лицензиат#160;— юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, имеющие лицензию на осуществление конкретного вида деятельности.
Лицензионные условия#160;— условия, при соблюдении которых лицензия действительна.
Отдельные виды деятельности лицензируются, то есть, ими разрешено заниматься только после предварительного получения разрешения от властей#160;— лицензии.
Лицензия действует бессрочно (п.4 ст.9 ФЗ-99).
В патентном праве
Процедуры и условия выдачи принудительных лицензий регулируются национальными законодательствами, в частности, в Российской Федерации#160;— ст.1362 ГК РФ.
Принудительное лицензирование также предусмотрено ст. 31 Соглашения ТРИПС, и, в частности, рекомендовано к использованию Всемирной Организацией Здравоохранения в рамках выполнения Декларации Доха по защите здоровья населения (Doha declaration on the trips agreement and public health) , .
В авторском праве
Лицензии, используемые в свободном программном обеспечении или в программном обеспечении с открытым исходным кодом являются реакцией сообщества разработчиков на установление копирайта на программное обеспечение и безвозмездно предоставляют определенные права каждому получившему экземпляр.
В образовании
Лицензирование учебного заведения#160;— это процедура, устанавливающая соответствие условий осуществления образовательного процесса, предлагаемых учебным заведением, условиям, предусмотренным Положением о лицензировании образовательной деятельности, утвержденным Правительством Российской Федерации.
Положительным результатом данной процедуры является выдача государственной лицензии на право ведения образовательной деятельности. Любое учебное заведение получает право на ведение образовательной деятельности только с момента её получения.
Лицензирование фармацевтической деятельности: общие положения
Закон содержит основные нормы, которые определяют, что подразумевается под разрешительной документацией, а также описывает основание для его получения. Исходя из норм ФЗ под лицензированием подразумевается деятельность регистрационных органов, которые занимаются предоставлением разрешительной документации. Представители Росздравнадзора помогают получить, переоформить, продлить срок действия лицензии. Помимо этого, они решают вопросы, связанные с приостановлением или же аннулированием разрешительной бумаги. Более подробную информацию о видах работ, включающих фармдеятельность, можно узнать в Постановлении Правительства №1081.
Соответствующую бумагу могут получить следующие субъекты фармрынка:
- Аптечные организации.
- Больничные учреждения.
- Медцентры, оказывающие врачебную помощь.
- ФАПы.
- Фирмы, занимающиеся оказанием ветеринарных услуг.
Фармдеятельность охватывает производство, торговлю, хранение, отпуск ЛС. Если фармацевтическая медицинская деятельность осуществляется без лицензии, то организацию могут оштрафовать. Также предусмотрена административно-правовая ответственность, если фармдеятельность не совпадает с заявленными кодами ОКВЭД.
К контролирующим инстанциям относится ФС в сфере здравоохранения, ФС по ветнадзору и подразделения органов исполнительной власти. Последние контролируют оборот фармпрепаратов на территории своего субъекта, привлекая соответствующие службы, в том числе правоохранительные структуры.
Цель лицензирования фармацевтической деятельности
- Пресечение сбыта контрафактной продукции.
- Гарантия соблюдения утвержденных норм в области фарма.
Разрешительная документация позволяет подтвердить соответствующую квалификацию медперсонала, наличие надлежащих помещений и спецоборудования, что является гарантией безупречного качества продукции и высокого уровня сервисного обслуживания.
Законы, регулирующие фармацевтическую деятельность
- ПП №1081 «О лицензировании фармдеятельности».
- 61 ФЗ «Об обращении фармпрепаратов».
- Постановление Правительства №1085 «О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотической продукции».
Среди дополнительных можно выделить 323 ФЗ, который регулирует вопросы охраны здоровья граждан. Существуют и иные нормативно-правовые акты, в том числе положения местных органов власти, которые регулируют процедуру выдачи лицензионного документа.
Виды фармацевтических лицензий
- На розничную реализацию ЛП.
- На оптовый сбыт фармпрепаратов.
- На изготовление фармпродукции и медизделий.
Периодически в действующие нормы вносятся корректировки, российская законодательная база совершенствуется. Поэтому при лицензировании нужно уточнять перечень документов у представителей Росздравнадзора.
Договор комплексной предпринимательской лицензии: понятие, значение, правовые особенности
Такие права предоставляются за вознаграждение. Они включают право использования фирменного наименования правообладателя, секретов производства, а также других объектов интеллектуальной собственности (товарного знака, знака обслуживания и т. п.). Договор франчайзинга должен быть также зарегистрирован. Регистрация его производится в том же органе, где зарегистрирован владелец исключительных прав.
Правообладатель комплекса исключительных прав обязан:
- обеспечить передачу пользователю всего комплекса исключительных прав по договору, проинструктировать пользователя по вопросам осуществления прав, предоставить иную информацию, необходимую для осуществления этих прав;
- обеспечить регистрацию договора франчайзинга;
- оказывать пользователю постоянную помощь в использовании переданных по договору исключительных прав, включая содействие в обучении и повышении квалификации персонала;
- контролировать качество производимых товаров, выполняемых работ и оказываемых услуг пользователем на основании договора франчайзинга.
Пользователь таких прав обязан:
- использовать комплекс полученных им исключительных прав в строгом соответствии с условиями договора;
- выплачивать правообладателю обусловленное договором вознаграждение;
- производить товары, выполнять работы, оказывать услуги такой же надёжности и аналогичного качества, как это всё делает непосредственно правообладатель;
- обеспечивать покупателей (заказчиков) всеми теми же услугами, какие следовало бы ожидать и непосредственно от правообладателя;
- не допускать передачи полученных объектов исключительных прав другим лицам без согласия правообладателя.
Рассматриваемый договор прекращается в результате истечения его срока действия. Возможно также и досрочное прекращение по обоюдному соглашению сторон.
Договор комплексной предпринимательской лицензии расторгается в одностороннем порядке в случаях:
- неисполнения одной из сторон условий договора;
- прекращения принадлежащих правообладателю прав на оформленное наименование, товарный знак и т. п.;
- изменения фирменного наименования и других принадлежащих правообладателю исключительных прав (в этом случае действует односторонний отказ пользователя от исполнения договора);
- заключения договора без указания срока (расторжение договора при такой ситуации может последовать от контрагента в любое время);
- невыполнения правообладателем своих обязанностей по обновлению технологий, обучению персонала и т. д.;
- несоблюдения правил сохранения коммерческой тайны, требований по охране интеллектуальной собственности правообладателя;
- несвоевременной уплаты вознаграждения пользователем;
- объявления правообладателя или пользователя банкротами.
За что могут забрать лицензию
Если будут нарушены лицензионные требования, выдавший лицензию орган издаёт предписание об устранении нарушений. Если в установленный срок предписания не будут исполнены – действие лицензии может быть приостановлено.
Лицензия приостанавливается по решению суда. Он же определяет, на какой срок будет приостановлена лицензия. Продление этого срока законом не предусмотрено, после его истечения действие лицензии восстанавливается.
Впрочем, если нарушения так и не будут устранены, лицензирующий орган вновь обратится в суд – на этот раз с представлением об аннулировании лицензии.
Вот, за что могут прекратить действие лицензии:
- По заявлению лицензиата – то есть «по собственному желанию»;
- В связи с ликвидацией юридического лица или прекращении деятельности индивидуального предпринимателя;
- По решению суда.
Иных поводов забрать лицензию не существует.
Порядок получения
Порядок лицензирования предпринимательской деятельности состоит из нескольких шагов. Рассмотрим краткую схему получения бумаги.
Первым шагом станет предоставление в лицензирующий орган пакета бумаг. Документы принимаются по описи, копия которой с указанием даты приема заявления и документом вручается заявителю.
Если заявление оформлено неправильно, или документы поданы не полном объеме, в течение трех дней с момента получения лицензирующий орган отправляет уведомление о необходимости устранения недочетов. На это дается 30 дней.
Следующий шаг — процедура проверки и вынесение решения о выдаче или отказе. На этом этапе проводится проверка полноты и достоверности предоставленных сведений, проверяется возможность выполнения работ и услуг. Для этого лицензирующий орган может посетить предприятие и проверить помещение и оборудование, персонал на соответствие.
Важно! Лицензирующий орган не вправе требовать дополнительные бумаги и документы, не указанные в нормативно-правовых актах на лицензирование. Далее принимается решение о выдаче и составляется акт
Данный этап занимает это 45 дней с момента поступления заявления
Далее принимается решение о выдаче и составляется акт. Данный этап занимает это 45 дней с момента поступления заявления.
Заявителя уведомляют о принятом решении и выдается ответ в письменной форме. При положительном решении в бумаге указывается банковский счет для оплаты лицензионного сбора за получение подтверждающего документа. В случае отказа в письменной форме указываются причины отказа.
В течение трех дней после предоставления квитанции об уплате госпошлины лицензирующий орган выдает документ, подтверждающий наличие лицензии.
Важно! Лицензировать деятельность необходимо исключительно до ее начала
Какие лицензирующие органы действуют в РФ
В нем определено, что лицензии банкам и кредитным организациям выдает Банк России после ряда проверочных операций. Дается перечень документов, которые обязан предоставить соискатель помимо заявления (Устав организации, бизнес-план, учредительный договор, и даже справки о наличии у предполагаемых руководителей организации высшего экономического или юридического образования). Соответственно, есть и специфические условия отказать в лицензировании. И так в каждом законе, предусматривающем лицензирование конкретных видов деятельности — особые обязанности и права лицензиатов/лицензирующих органов.
Согласно Федеральному закону «О лицензировании отдельных видов деятельности»:
Полномочия лицензирующих органов
- Предоставление лицензий;
- Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензий;
- Приостановление действия лицензий в случае административного приостановления (т.е вступления в силу постановления суда) деятельности лицензиатов за нарушение лицензионных требований и условий и возобновление действия лицензий;
- Прекращение действия лицензий
- Ведение реестров лицензий, предоставление заинтересованным лицам сведений из реестров лицензий и иной информации о лицензировании;
- Контроль за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий;
- Обращение в суд с заявлениями об аннулировании лицензий
Обязанности лицензирующих органов:
При обращении лица в лицензирующий орган с заявлением о выдаче лицензии последний проводит лицензионный контроль полноты и достоверности сведений о соискателе, содержащихся в представленных соискателем заявлении и документах, возможности выполнения им лицензионных требований и условий.
Лицензирующий орган принимает решение о предоставлении/отказе в предоставлении лицензии в срок, не превышающий сорока пяти дней со дня поступления заявления. Решение оформляется актом лицензирующего органа.
Лицензирующий орган обязан в указанный срок уведомить соискателя лицензии о принятии решения о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии.
Лицензирующий орган не вправе требовать от соискателя лицензии представления документов, не предусмотренных настоящим ФЗ.
Полномочия лицензиата
1. Право обращаться за получением лицензий
2. Право обжаловать решения (отказ) лицензирующих органов или их бездействие в судебном порядке
3. Обязанность предоставить лицензирующим органам все необходимые для оформления лицензии документы
4. Обязанность соблюдать соответствующие лицензионные требования и условий
5. За рассмотрение лиц. органом заявлений о предоставлении лицензий и за предоставление лицензий уплачивается гос. пошлина в размерах и порядке, которые установлены законодательством РФ о налогах и сборах.
Дата добавления: 2014-12-16; Просмотров: 931; Нарушение авторских прав?;
Лицензируемые виды деятельности по кодам ОКВЭД
Не всегда лицензируемые виды деятельности 2020 года точно соответствуют кодам ОКВЭД, которые надо указывать в заявлении на регистрацию ИП и ООО. Некоторые виды деятельности по классификатору ОКВЭД почти полностью повторяются в тексте законов.
Наименование лицензируемого вида деятельности в законе |
Код ОКВЭД |
---|---|
Производство лекарственных средств |
21.20 |
Деятельность по перевозкам железнодорожным транспортом пассажиров |
49.10 |
Деятельность по перевозкам железнодорожным транспортом опасных грузов |
49.20.1 |
Но вот если взять для примера такое лицензируемое направление, как фармацевтическая деятельность, то она будет соответствовать сразу нескольким кодам ОКВЭД. В законе № 61-ФЗ от 12.04. 2010 года приводится следующее понятие: «фармацевтическая деятельность — деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и/или розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов».
Коды по ОКВЭД, разрешённые для фармацевтической деятельности, будут следующими:
- 46.46 — торговля оптовая фармацевтической продукцией;
- 47.73 — торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах;
- 21.20 — производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях.
Подобрать список по ОКВЭД для лицензируемого направления бизнеса не всегда просто, поэтому советуем получить бесплатную консультацию профессиональных регистраторов.
Статья 10. Лицензирование деятельности, связанной с обслуживанием граждан и юридических лиц
Лицензированию подлежат следующие виды деятельности, связанные с обслуживанием граждан и юридических лиц:
1) образовательная деятельность юридических лиц, дающих начальное общее, основное общее или среднее общее образование; начальное профессиональное образование, в том числе по профессиям; среднее профессиональное, высшее профессиональное, послевузовское профессиональное образование, в том числе по специальностям, а также деятельность дошкольных и внешкольных организаций;
1-1) по оказанию физкультурно — оздоровительных, спортивных услуг, за исключением деятельности в организациях образования;
2) занятие медицинской, врачебной деятельностью;
2-1) деятельность в области ветеринарии: производство и реализация препаратов ветеринарного назначения; реализация лекарственных средств, биологических препаратов для ветеринарных целей; ветеринарно-санитарная экспертиза продуктов и сырья животного происхождения; ветеринарная лечебно-профилактическая деятельность;
3) оказание негосударственными субъектами юридических услуг, связанных с сыскной (детективной) деятельностью;
4) адвокатская деятельность;
5)
6) нотариальная деятельность;
6-1) деятельность по удостоверению соответствия открытого ключа электронной цифровой подписи закрытому ключу электронной цифровой подписи, а также по подтверждению достоверности регистрационного свидетельства;
7) организация и проведение лотерей (кроме государственных (национальных);
7-1) деятельность в сфере игорного бизнеса;
10) деятельность по оценке имущества;
10-1) осуществление охранной деятельности юридическим и физическими лицами.
10-2) Примечание
11) деятельность кредитного бюро.